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Etude TOXSIALO-trial (PHRC-National)

Recrutement au niveau national d’enfants paralysés cérébraux de 4 à 17 ans pour une étude de recherche sur la prise en charge de la perte salivaire.

Vous suivez des enfants atteints de paralysie cérébrale ayant une perte salivaire invalidante ?

Nous leur proposons de participer à l’étude TOXSIALO-trial (PHRC-National) visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’injection de Botox (toxine botulinique) dans les glandes salivaires en comparaison avec les patchs de Scopoderm (scopolamine) pendant 15 mois. Cette étude randomisée est importante car, malgré l’utilisation fréquente de ces traitements, aucune évaluation comparative de leur efficacité et de leur tolérance à long terme n’a été réalisée avec un haut niveau de preuve. Nous proposons également aux enfants inclus la mise en place d’un programme de rééducation orthophonique personnalisé, conforme aux recommandations, et un suivi spécialisé renforcé de leur perte salivaire.

Nous recrutons auprès de 11 centres hospitaliers répartis sur le territoire français : Les Massues, Lyon – Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon – APHM – CHU Nîmes – CHU Grenoble – CHU Bordeaux – CHU Clermont Ferrand – Hôpitaux St Maurice – APHP Hôpital Trousseau – CHU St Etienne – APF ESEAN, Nantes. D’autres centres vont prochainement pouvoir participer cette étude.

N’hésitez pas à nous contacter si vous suivez des enfants qui pourraient bénéficier de cette recherche.

Pour contacter la cheffe de projet, madame Karine POYAU : karine.poyau@chu-lyon.fr

Dr Emmanuelle CHALEAT-VALAYER, MPR, Centre des Massues, Lyon.

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